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医疗器械｜企业如何在日趋激烈的市场竞争中蓬勃发展；
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石药集团4款仿制药通过一致性评价；
豪森药业「阿美替尼」一线治疗NSCLC拟优先审评；泛生子与西门子医疗达成战略合作，共同推进肺癌精准诊疗；东曜药业醋酸甲地孕酮口服混悬液获批上市；科伦药业「马来酸阿法替尼片」获批上市；
毕马威｜0年一季度中国经济观察
总体来看，一季度我国经济开局良好，保持了持续稳定复苏的趋势。一方面，受到去年基数较低、“就地过年”加速复工复产等因素影响，一季度经济指标同比增速普遍大幅反弹，GDP同比高增8.3%，创历史最高季度增速。另一方面，经济环比增速有所放慢，复苏势头逐渐回归正常化。一季度GDP环比增长0.6%，较去年四季度增速回落.6个百分点。随着疫苗接种不断推进、疫情继续得到控制，我们预计二季度中国经济将继续复苏，消费对经济增长的贡献也将不断提高。
石药集团4款仿制药通过一致性评价
5月日，石药集团发布公告，公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的4款仿制药通过一致性评价。
盐酸多柔比星脂质体注射液(0ml:0mg)(商品名：多美素):是国内该品种首个通过一致性评价的产品。盐酸多柔比星是一种蒽环类抗生素，属广谱抗肿瘤药，具有抑制DNA、RNA和蛋白合成的细胞*作用，可用于低CD4(00CD4淋巴细胞/mm3)及有广泛皮肤粘膜内臟疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)患者。该产品可用作一线全身化疗药物，或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS患者的二线化疗药物，也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的患者：长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素)。
甲苯磺酸索拉非尼片(0.g);是一种多激酶抑制剂，用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌，无法手术或远处转移的肝细胞癌和局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。美国国家综合癌症网络(NCCN)指南将该产品列为肝癌一线治疗药物。该产品的获批，将进一步丰富集团的产品线，有助于集团在抗肿瘤领域的发展。
苯甲酸阿格列汀片(5mg):是一种高度选择性的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，具有抗糖尿病的作用。该产品适用于治疗型糖尿病，单独使用可作为饮食控制和运动的辅助治疗，以改善型糖尿病患者的血糖控制。当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，该产品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善型糖尿病患者的血糖控制。
磷酸西格列汀片(00mg):是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，用于改善型糖尿病患者的血糖控制。与其他类降糖药物相比，磷酸西格列汀具有发生低血糖的风险较低、无显着体重增加作用、胃肠道不良反应发生率低、改善β细胞功能等优点。可以与盐酸二甲双胍、磺脲类药物以及胰岛素联用，用于改善分别经这些药物单药治疗以及磺脲类药物或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的型糖尿病患者的血糖控制。
豪森药业「阿美替尼」一线治疗NSCLC拟优先审评
5月日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）最新公示，豪森药业的第三代EGFR抑制剂阿美替尼（商品名：阿美乐?）新适应症上市申请拟纳入优先审评审批，其适应症为：具有表皮生长因子受体外显子9缺失或外显子（LR）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
泛生子与西门子医疗达成战略合作，共同推进肺癌精准诊疗
0年5月3日，在0年中国国际医疗器械博览会（CMEF）中，泛生子（纳斯达克代码：GTH）宣布与西门子医疗达成战略合作——双方将携手推进泛生子基因测序仪GENETRONS5（国械注准，以下简称“GENETRONS5”）及泛生子人类8基因突变联合检测试剂盒（半导体测序法）（国械注准，以下简称“肺癌8基因试剂盒”）医院市场大规模应用，为更多非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来高效、精准的个体化诊疗服务，医院分子检测的标准化建设。
东曜药业醋酸甲地孕酮口服混悬液获批上市
0年5月3日，东曜药业有限公司宣布：其进口代理产品醋酸甲地孕酮口服混悬液获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗获得性免疫缺陷综合征“AIDS”的厌食症，以及AIDS及癌症患者恶病质引起的体重明显减轻。该产品是从安成国际药业股份有限公司进口，规格为5mg╱mL(50mL╱瓶)。公司拥有该产品在中国大陆、香港和澳门的独家代理权，并拟使用商标名称“美适亚”。
科伦药业「马来酸阿法替尼片」获批上市
5月4日，四川科伦药业发布公告称，其子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“马来酸阿法替尼片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
马来酸阿法替尼片为勃林格殷格翰开发的表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），03年在美国首获批，后相继在欧盟、日本等多个国家获批上市，07年国内批准进口，用于既往未接受过EGFR-TKI治疗的EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，及含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型非小细胞肺癌。
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